Myovant口服促性腺激素释放激素激动剂relugolix的癌III期试验成功

Myovant月底了其III期HERO研究的阳性结果，该研究对后期胃癌患儿中评价了每日一次静脉注射relugolix的。在该数据的反对下，该公司将于2020年第一季度向美国食品和药物管理局（FDA）呈交新药申请（NDA）。该试验达到了主要起始站和所有六个主要次要起始站，每天接受relugolix放射治疗的男性中有96.7％的人将睾丸激素持续抑制到与此相关水平。此外，该药物在48周的持续睾丸激素抑制作用下辨识出有不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7％和88.8％-组间相异为7.9％。药效学结果还辨识，在开始relugolix放射治疗后，没有睾丸激素耀斑，并且平均睾丸激素水平在放射治疗中断后的90天内完全恢复到长时间水平。卡罗莱纳州泌尿学研究中心医学主任为副HERO计划指导管理委员会团员巴德·肖尔说，静脉注射促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂运用于放射治疗后期胃癌已经被渴望多年。如果获批准，relugolix将成后期胃癌男性的首个静脉注射考虑。后期胃癌的放射治疗举例来说限于特异性剥夺医学上，该医学上可将睾丸激素降低至非常低的水平，举例来说叫做与此相关水平。每年英国大约有47700个新的胃癌确诊，大概每天约130个，占英国男性所有新诊断胃癌症确诊的26％。原始出有处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯医学（MedSci）原创编译器搜集，转载需使用权！