Lancet：细胞疗法可非常大促进静脉溃疡愈合

8年末3日《柳叶刀》在线发表的一项多之中心、随机、治疗法印证的Ⅱ期研究课题揭示，含有同种异体婴孩结缔组织菱胞内和已成纤维菱胞内的胡椒，可显着促已成冠状动脉水肿的脊柱。

亚特兰大国立大学的Robert S. KirsnerDr及其朋友分析报告，接受新型菱胞内制剂HP802-247用药12周的177则有病人，肿胀面积的平以外缩减素质显着优于50则有每7天运用于1次改进肝细胞胡椒的病人(印证小组)。HP802-247含有冷冻的同种异体病态多见于抑制作用已成纤维菱胞内和结缔组织菱胞内，这些菱胞内出自于婴孩的包皮这项研究课题由来自国立大学附属病房和私人病房的血管壁外科医生、妇科医生和足病医生共同完已成，于2009~2011年期间从美国政府和澳洲的28家病房动员了227则有躯干冠状动脉水肿的门诊病人，所有受试者以外接受了标准规范的压缩空气靴子小腿。双功红外超声猜测所有受试者以外有冠状动脉逆流，至多可有3条躯干冠状动脉肇因。

研究课题者参阅：“在开始用药后，肿胀面积进一步缩减。每14天运用于0.5x106菱胞内/ml的46则有病人，在运用于了第1剂药物后，肿胀面积平以外缩减了40%，而运用于肝细胞胡椒者的肿胀仅缩减了23%。两小组间的差异在第7亦同达到最大者(87% vs. 65%)。”经过12周的用药，两小组病人的肿胀面积分别缩减了91%和80%。

与印证小组病人相对于，每7天运用于5.0x106菱胞内/ml的45则有病人、每14天运用于5.0x106菱胞内/ml的44则有病人和每7天运用于0.5x106菱胞内/ml的43则有病人，肿胀面积的缩减素质减小了8%~12%。这3个用药小组病人的平以外肿胀面积分别缩减了84%~87%。“总体而言，采行HP802-247用药的各小组病人的肿胀脊柱持续性以外优于肝细胞胡椒小组，但全部都是每14天运用于0.5x106菱胞内/ml小组的占有优势具有预测值(P=0.0028)。”

各小组的不良意外事件类似，绝大多数为轻至之中度意外事件且以外能缓解。全部都是新发皮肤水肿和复合织炎的牵涉到率超过5%。免疫细胞毒病态试验揭示，从未用药引起的同种突变形已成，也未发现用药可诱发自身免疫细胞。

据估计，在年龄≥65岁的老年人之中约有1.65%~1.74%牵涉到躯干冠状动脉水肿。之外控制感染、运用于和费伊压缩空气小腿的标准规范用药可康复30%~75%的躯干冠状动脉水肿，而HP802-247在本研究课题之中可康复84%~91%的水肿，“并未康复的水肿牵涉到慢病态、难愈的菱胞内外基质炎症全过程，并显现肿胀已成纤维菱胞内和结缔组织菱胞内失常”。

研究课题者承认，该研究课题的在实践之中在于肿胀直径上限为12 cm3，仅能代表人80%的躯干冠状动脉水肿。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

KirsnerDr因策划方案设计和资料解析而给予了咨询费。2名年出版者也给予了这类咨询费，其他年出版者援引为Healthpoint的雇员和(或)与北德克萨斯国立大学医学部签有另加史学备忘录。

随刊见诸：基于菱胞内的用药带来希望

Matthias AugustinDr和Wolfgang VanscheidtDr指出，这项“完已成质量较低的动物模型”凸显了基于菱胞内的制剂的发展前景，除了对躯干冠状动脉水肿之外，在其他慢病态肿胀的用药之中可能也有用武之地。

“该研究课题已明确揭示出，针对躯干冠状动脉水肿的菱胞内制剂能够比肝细胞更加有效地康复压缩空气小腿缺点不佳的肿胀。”他们还补充道：“上述结果反对将该药应用于诸如缺血病态水肿和糖尿病足水肿之类的其他慢病态肿胀。”这2位见诸所作强调，有应当详述菱胞内制剂的功用系统从而更加高地加以并用，他们还呼吁史学小秘密组织和医药企业研发针对躯干动冠状动脉混合水肿的小秘密组织和菱胞内用药产品，因为这类病人无法接受血管壁重修用药。

AUGUSTINDr和VanscheidtDr就职于德国莱比锡国立大学所学院。他们以外分析报告援引无方面严重后果。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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